但當(dāng)涉及到生物學(xué)方面，雖然細節(jié)各不相同，但在總體上是大同小異的。相同的疾病，可以用相同的方法治療。
一個德國人的心臟瓣膜同樣適合另一個智利人的心臟。無論在哪里，一流的手術(shù)就是一流的手術(shù)。
這也是醫(yī)療器械在研發(fā)、營銷和生產(chǎn)等方面都得以國際化的原因。美國牙醫(yī)可能使用的是韓國電鉆，而在蘇格蘭高爾夫球場上的叔叔的人工膝蓋可能來自美國。
因此，對于制造商而言，無論在哪個地區(qū)，與能夠提供競爭力的國際品牌合作，共同面對各種挑戰(zhàn)是明智之舉。ANCA擁有遍布全球的技術(shù)團隊和同樣多樣化的客戶群，是您理想的合作伙伴。
目前，美國既是醫(yī)療保健的消費巨頭，也是開發(fā)醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。事實上，（ 排名前三的醫(yī)療設(shè)備公司都在美國：美敦力Medtronic）、強生（Johnson & Johnson）和阿博特（Abbot），還有其他一些美國公司位列前十，史賽克（Stryker）和通用電氣（GE） 。
ANCA美國總經(jīng)理Russell Riddiford指出，這些公司“保持著在美國進行生產(chǎn)的強烈愿望” ，盡管通常是通過二級或三級子公司以合作的形式進行生產(chǎn)。
雖然ANCA的業(yè)務(wù)能力已擴展到骨科植入物和其他領(lǐng)域，但實心柄手術(shù)刀仍然是最常用的醫(yī)療應(yīng)用?？偛课挥诿绹砗ザ碇菔ズ嗬腡ru-Edge 刀具公司就很好的說明了這一點。
Tru-Edge公司成立于1996年，其愿景是成為航空航天、汽車和醫(yī)療等多個行業(yè)的定制圓形刀具和重磨行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。
事實上，他們的座右銘是：“簡化工具，提高生產(chǎn)力”。從2007年開始，印第安納州華沙地區(qū)的幾個骨科大客戶與他們簽訂合同，開始生產(chǎn)髖關(guān)節(jié)拉刀、骨銼、骨移植鉆頭、鉸刀和絲錐——這項業(yè)
務(wù)現(xiàn)在已占他們總銷售額的10%。運營總監(jiān)Brian Hackman回憶說，在最初的14年左右，這些器械還是可重復(fù)使用的，客戶主要是有能力對器械進行消毒的大醫(yī)院。
ANCA TX、MX和FX磨床通過優(yōu)化砂輪以及提高速度和進給，能夠提供無毛刺的加工工藝，刀具幾乎不需要進行后處理。
這幫助他們促成了更多的業(yè)務(wù)，并在2018年獲得了地區(qū)制造業(yè)協(xié)會的獎項。
Hackman將他們的成功部分歸功于ANCA創(chuàng)新的Toolroom軟件和直線電機的結(jié)合。
工程經(jīng)理Rick Brunswick認為，ANCA的砂輪在線修整功能是保持最小公差的關(guān)鍵因素，尤其是在醫(yī)用絲錐加工上，同時這個功能也減少了生產(chǎn)周期和操作次數(shù)。
Tru-Edge非常喜歡ANCA的設(shè)計，相對于側(cè)裝的修整器而言，在工件頭架周圍配備一個大的(250mm)修整輪更佳。
頭架修整器的使用壽命要長得多，因為與側(cè)面放置的較小修整器相比，那個金剛石修整滾輪上有更多的表面積。
自動化解決方案
據(jù)Hackman分析，到2020年，由于小型醫(yī)療中心的骨科手術(shù)爆炸式激增，客戶的要求開始向一次性器械轉(zhuǎn)變。哈克曼解釋說，這些器械一般都是醫(yī)生自己提供的，需要以最低的成本提供更簡單、實用的刀具。因此，主要材料從17-4不銹鋼變成了455不銹鋼，“這類刀具略顯暗淡，也更鈍一些，生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生更多的毛刺。所以需要更多的時間來去除毛刺”。
正如你預(yù)期的，轉(zhuǎn)向一次性器械的同時產(chǎn)品的產(chǎn)量也發(fā)生了巨變。正如Hackman所總結(jié)的，“十年前我們做的是六件、八件和十件的訂單。去年7月，我們有一個11000件的訂單......我們擁有技術(shù)、創(chuàng)新和知識，可以提供無毛刺的、漂亮的刀具。現(xiàn)在的產(chǎn)量都是以千為單位，而不再是以個為單位了?！?
ANCA在技術(shù)上又一次滿足了客戶的需求。例如，通過機器人裝載機和砂輪交換器，Tru-Edge MX磨床上的6工位能夠輕松實現(xiàn)熄燈生產(chǎn)。ANCA的P軸是技術(shù)上的另一個保障，保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。正如Brunswick所解釋的那樣，長而薄的外科刀具往往會容易彎曲。
但Tru-Edge公司開發(fā)了特殊的襯套，與穩(wěn)定器一起，迫使刀具進入一個完美的設(shè)置進行磨削。Hackman說，一個MX磨床每月可以生產(chǎn)5000個小直徑手術(shù)鉆頭。
股骨銼刀的自動化生產(chǎn)通常包括一個自動夾頭和一個用于固定另一端的擺動式尾架。
正如Hackman所說，這些股骨粗磨差別很大“有的銼刀很長，很細，很直。有的銼刀是彎曲。所以我們必須開發(fā)特殊工件的尾架夾具，以使不同的形狀的刀具都能保持在中心位置。
這些刀具通常是在西門子NX中設(shè)計的，ANCA提供了一個后處理器來創(chuàng)建必要的磨削運動。導(dǎo)入該文件后，ANCam讓操作員能夠管理特定的工藝參數(shù)，如速度和進給、偏移、砂輪選擇和修整周期。而ANCA的CIM- 3D軟件包提供了完整的模擬，以驗證磨削運動，并將預(yù)期刀具與原始模型進行比較。
簡而言之，由于工程、設(shè)計和制造都在一個屋檐下，Tru-Edge利用他們與ANCA
的合作關(guān)系，縮短了生產(chǎn)周期，減輕了供應(yīng)鏈的痛苦，并降低了最終用戶的總成本。
歐洲市場
Mahe醫(yī)療的總部位于黑森林和康斯坦茨湖之間，靠近德國的醫(yī)療技術(shù)中心，它為了解充滿活力的歐洲市場打開了一扇窗口。除了全線的外科手術(shù)刀具，Mahe還生產(chǎn)骨科植入物、電動刀具和沖洗系統(tǒng)，還有在不傷害病人的情況下取出脊柱植入物的刀具，這是他們與醫(yī)生和科學(xué)家密切合作開發(fā)的系統(tǒng)。
與Tru-Edge公司的經(jīng)驗相似，Mahe公司的質(zhì)量管理和項目負責(zé)人Klaus Stehle說，Mahe與ANCA公司合作制定了夾持和支架解決方案，以應(yīng)對磨削細長刀具的挑戰(zhàn)。他還補充說，磨床能夠根據(jù)棒料的情況改變探測位置，并且能夠在
ANCA軟件中模擬磨削都是非常重要的。與Tru-edge一樣，Mahe也需要處
理各種批量的零件，從20到1,000個或更多。
據(jù)Stehle說，Mahe公司是ANCA磨床的早期使用者，早在90年代中期就購買了RGX。
Stehle認為ANCA的應(yīng)用支持對生產(chǎn)骨銼至關(guān)重要，因為骨銼的形狀很奇怪，而且在夾持方面存在挑戰(zhàn)。他補充說，這些零件通常是小批量生產(chǎn)，因此高效的編程和快速轉(zhuǎn)換對確保利潤率具有決定性意義。最后，Stehle充分肯定了ANCA為Mahe公司在2012年在泰國建立生產(chǎn)設(shè)施提供的國際支持。
ANCA歐洲、非洲和中東區(qū)域總經(jīng)理馬丁·溫特斯坦（Martin Winterstein）認為醫(yī)療市場將高度國際化，同時包容多種多樣的文化和語言。他說，從外科和牙科刀具到各種類型的植入物，ANCA正在證明在各個地區(qū)的價值，無論是在西班牙、愛爾蘭、英國還是波蘭。同時，他表示，為了滿足市場需求，ANCA將實體業(yè)務(wù)擴展到英國考文垂的技術(shù)中心（專注于骨科植入物）和德國中心（專注于圓形工具）之外。 “我們正在考慮在意大利、土耳其、以色列和其他地方設(shè)立辦事處，”
Winterstein長，ANCA 說：“自疫情以來，醫(yī)療業(yè)大幅增也將繼續(xù)致力于在所有需要的應(yīng)用領(lǐng)域為客戶提供支持?！?
牙鉆市場與亞洲視角
雖然美國和歐洲的醫(yī)療制造業(yè)仍然強勁，但許多公司看中亞洲較低的人工，要么像Mahe公司一樣直接去亞洲生產(chǎn)，或者將生產(chǎn)分包給亞洲公司。
區(qū)總經(jīng)理Jake Farragher ANCA亞洲指出，韓國的牙鉆制造是一個最好的例子。他解釋說：“幾乎所有的產(chǎn)品都是為了出口，包括亞洲以外的區(qū)域，”。
ENG-K成立于2014年，是韓國在這一領(lǐng)域的成功案例，公司擁有十幾臺ANCA
FX磨床，年增長率為30%。他們積極參與客戶對新技術(shù)的研發(fā)，從而“通過改善
生產(chǎn)中的功能和結(jié)構(gòu)，盡可能滿足客戶的需求” Dae-Seong Kwak總裁說。
Jake解釋說，制造牙鉆有幾個特殊的挑戰(zhàn)。這些鉆頭的直徑較小，幾何形狀復(fù)
雜，而且由特殊材料制成。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，F(xiàn)X磨床能勝任這項任務(wù)?！蔽?
們在自動裝載機中加入了減壓夾持系統(tǒng)，因為這種材料比傳統(tǒng)的切削工具要
軟，” Kwak先生說。他進一步強調(diào)，ANCA的鉆頭裝載系統(tǒng)通過提高生產(chǎn)力和顯
著減少操作員的疲勞來提高效率。
Kwak先生把生產(chǎn)高質(zhì)量的刀具半徑和輪廓歸功于ANCA最新發(fā)布的軟件，這又使他們在市場上更具有競爭力。
ANCA大中華區(qū)總經(jīng)理鄭超先生從另一角度解讀了亞洲市場。
目前用于出口的分包業(yè)務(wù)降低了，用于內(nèi)消的生產(chǎn)增加了。例如，像Zimmer Biomet這樣的巨頭在中國設(shè)有工廠，主要為中國市場生產(chǎn)股骨頭膝蓋，公司正在“試驗打印不銹鋼股骨膝植入物3D，來實現(xiàn)為每個人定制。這將是該產(chǎn)品
的未來。
”他補充說，測試已經(jīng)包括人類患者，必須拋光，但不需要磨削 雖然零件在打印后。
目前尚不清楚這種方法是否已擴展到鈷鉻合金材料，這種材料主要是美國和其他地方使用的。
鄭超先生介紹說，高昂的出口醫(yī)療產(chǎn)品認證費用將大多數(shù)小型制造商限制在本地市場。
像牙科這類費用高昂且高端的手術(shù)，醫(yī)生和病人實際上都追求進口刀具的光環(huán)。直到近期，牙科手術(shù)才變得更加普及，低成本驅(qū)使更多的本地化生產(chǎn)。 但即便如此，中國也很難找到合適的醫(yī)療級不銹鋼。
另一方面，牙科手術(shù)的長期前景也是被廣泛看好的?！笆昵埃苏难揽圃\所外，上?？赡苤挥胁坏绞已揽圃\所，”鄭超回憶說?！?現(xiàn)在有數(shù)百家”。同樣，幾年前，中國老人不得不接受了他們不再能正常走路的事實?！暗乾F(xiàn)在，人們變得富裕了。我們告訴他們，如果更換了膝蓋，他們可以扔掉拐杖，正常行走。所以這才剛剛開始?！?
精密牙銼
有時，富有創(chuàng)造力的醫(yī)療專業(yè)人士會與制造工程師合作，在一些特殊的應(yīng)用方面取得獨特的解決方案繼而贏得全球各地的響應(yīng)。
美國密歇根州杰克遜市Versah
公司的Salah Huwais博士和他的團隊的成功就是這樣發(fā)生的。他們的專利牙銼在牙周病專家為植入物切割時，可將所有骨質(zhì)都重新放回頜骨中。
根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)總監(jiān)Aaron Beach的說法，這通常使外科醫(yī)生能夠立即植入永久性種植體，而不像使用傳統(tǒng)刀具時需要等待6到12個月骨骼愈合的時間。
自然，Versah公司不想公開制造這些刀具的所有秘密，但是他們承認在ANCA MX和FX磨床上刀具可以實現(xiàn)“極其嚴(yán)格的公差”的磨削，其中最大的挑戰(zhàn)是支架和砂輪的磨損。
據(jù)他描述，CBN砂輪保持得很好，不需要在加工過程中進行修整。在工件夾持和上料等方面，也都是完全自動化的，通常每個批次可生產(chǎn)1000個銼刀。Beach
補充道：“我們每30分鐘用視覺系統(tǒng)檢查一次，每2小時記錄一次檢查情況，以保持質(zhì)量?！?。
Beach提出的另一個重要觀點是，在2015年開始這個項目時他已經(jīng)有了制造技術(shù)，但沒有磨削經(jīng)驗。
Versah公司添置了一臺設(shè)備齊全的ANCA MX5，然后又購買了幾臺FX磨床。
Beach回憶道，“我過去做過一些Solidworks編程，但對iGrind軟件或任何與磨
削相關(guān)的編程一無所知。事實上，ANCA可以在軟件中直觀地看到刀具的創(chuàng)建，就在你面前發(fā)生，非常容易?！?。
Beach還稱贊了ANCA的客戶服務(wù)能力和可靠性?！惫S里晝夜不停地運行這些磨床，每周六到七天。大量使用的磨床顯然需要大量的維護和支持。比較意外的是我們發(fā)現(xiàn)維護費用非常低?！?/span>
骨科植入物
眾所周知，人口和飲食的變化，加上財富的增加，正在推動全球?qū)οリP(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)置換的需求。材料、表面光潔度和尺寸公差都是技術(shù)難點，如果想盡可能實現(xiàn)工藝自動化以提高產(chǎn)量和盈利能力，則要面對更加困難的挑戰(zhàn)。
據(jù)Jake觀察，客戶認同ANCA的靈活性和技術(shù)的適應(yīng)性，它們是應(yīng)對骨科植入物制造的各種挑戰(zhàn)的兩個關(guān)鍵因素。
例如，根據(jù)特別項目經(jīng)理Duncan Thompson的說法，ANCA的同一臺磨床可以磨削股骨頭，也可以調(diào)整為磨削股骨銼刀或旋轉(zhuǎn)切割刀具。
同樣，自動化選項也很關(guān)鍵。對于具有內(nèi)部莫氏錐度的股骨球，ANCA可以提供與錐度匹配的自動膨脹軸，能夠?qū)⑻鴦恿靠刂圃趲孜⒚滓詢?nèi)。更重要的是，如果需要，可以很容易地切換到旋轉(zhuǎn)刀具的生產(chǎn)。
Duncan解釋說，MX7 Linear非常適合生產(chǎn)表面光潔度低于0.01μm Ra的股骨球。
MX7Linear具有直線電機和6工位砂輪轉(zhuǎn)換器，使磨床能夠以極高的精度進行越來越精細的珩磨。
包括自動涂抹磨削膏在內(nèi)的最終拋光，產(chǎn)品表面光潔度可在0.006至0.008μm Ra之間，零件之間的直徑精度在5μm以內(nèi)，球形度<3μm。
要獲得這些結(jié)果還需要在過程中對砂輪進行修整，在珩磨過程中在砂輪和球體之間施加恒定的作用力，還需要對砂輪在循環(huán)之間進行探測以監(jiān)測磨損，所有這些功能都是ANCA磨床自動處理的。
Duncan說，對于膝蓋植入物，ANCA TX平臺是最好的，它可以配置在一次夾裝中處理兩個植入物，最多可以自動更換24組砂輪或刀具。
因此，磨床可以被配置為根據(jù)需要磨削或銑削整個表面。在TX磨床中，可以同時磨削兩個膝蓋，首先使用電鍍砂輪對鑄造過程中留下的澆口進行粗磨。
然后用陶瓷結(jié)合劑 CBN 砂輪磨削整個外表面輪廓(髁骨和膝蓋骨）。加工過程中還包括銑削操作，以完成膝關(guān)節(jié)表面，如十字槽和拉桿等切削砂輪無法觸及的部分。
用于更換砂輪或切削刀具的機器人還可以用來自動更換膝蓋和夾具，使
長時間無人值守生產(chǎn)成為可能。Duncan補充說，根據(jù)他的經(jīng)驗，在磨床上進行最后一次拋光也可以減少精加工的需要，這是一個很大的好處。
如在其他應(yīng)用中所述，該機器可配備直徑為 250 毫米的修整輪，以修復(fù)陶瓷結(jié)合劑CBN 砂輪。ANCA磨床可以自動修整砂輪，不需要重新啟動磨削程序，實現(xiàn)了長時間自動化運行。
另外，還可以選擇聲學(xué)傳感器以確保最佳的修整周期。最后，Duncan說，磨床可以配備激光測量設(shè)備，從而消除離線預(yù)設(shè)銑刀的需要。
用于加工醫(yī)療部件的切削刀具
正如上文提到的骨科植入物，制造醫(yī)療部件通常需要切削工具。而要真正優(yōu)化醫(yī)療加工，往往需要專用刀具。因此，如果不介紹制造過程中的設(shè)計和磨削，我們的評論將是不完整的。而總部位于密歇根州BloomfieldHills的ARCH切削刀具公司是最好的范例了。
以加工聚乙烯脛骨植入物為例。
ARCH東北區(qū)域運營總監(jiān)Jim Gray認為，幾乎僅用一個安裝在支架上的扁平刀片就能最大限度地提高剪切角。但是，Gray說，這種設(shè)計通常會在表面產(chǎn)生痕跡，或者由于燃燒而產(chǎn)生“橘皮”效果，因為它不能干凈地切割聚乙烯。直槽設(shè)計在每次旋轉(zhuǎn)時也會對零件產(chǎn)生很大的沖擊力。
Gray的團隊利用他們的能力和ANCA的編程軟件，創(chuàng)造了一種獨特的直徑為
38.1mm的三刃硬質(zhì)合金螺旋銑刀，具有高剪切力和沿輪廓的多個半徑。他們在MX磨床上磨削，正如Gary所描述的那樣，用十幾個砂輪來制作一個既“比刀片更鋒利”又有鏡面效果的切削刃。
Gary補充說，與直槽相比，它們的螺旋形設(shè)計也分散了切削力?？傊?，ARCH解決方案提供了卓越的表面光潔度、更高的產(chǎn)量和更長的刀具壽命。
Gary還指出，除了ANCA編程軟件提供的刀具設(shè)計支持（包括全3D模擬）外，ToolDraft還可以為過程控制提供詳細的文檔。
Gary闡述道：“與其依賴車間的2D圖紙，不如通過ToolDraft查看刀具的各個方面參數(shù)和所需的砂輪。一頁涵蓋了溝槽的形狀，包括粗加工砂輪、精加工砂輪以及與開槽有關(guān)的任何信息。下一頁包括仿形，同樣有所有的砂輪形狀和數(shù)據(jù)，以及所需的間隙角、刃寬和其他工具幾何形狀。我們已經(jīng)向客戶承諾，無論什么人、什么機器來磨削他們的刀具，他們每次都會得到相同的刀具。使用ToolDraft創(chuàng)
建的文檔幫我們實現(xiàn)了這一承諾。”
談到股骨柄，Gary說，加工這些零件需要球頭銑刀，刀的半徑及其到外徑的過渡必須完美。端面開槽也必須正好在中心相交?！?球頭刀中心的任何不匹配都會在股骨柄上留下一條線，這是不可接受的?！彼a充道，半徑的任何誤差都會在零件輪廓中產(chǎn)生幾何變形?！拔覀兲綔y刀具的整個半徑以確保它正確無誤?！?
Gary解釋說，股骨柄通常由鈦和鈷鉻制成。這些材料非常難處理，更難加工的是Zimmer Biomet和Stryker的新型3D打印鈦合金。這種多孔材料有助于與患者的骨骼融合，這基本保證了中斷的切口。同時該材料也具有很強的磨蝕性。因此，最大限度地減少刀具更換和提高生產(chǎn)速度以達到可接受的效率水平，需要ARCH公司提供工程解決方案。
ARCH的一位客戶在生產(chǎn)過程中突然用完了一種進口的、可更換的切割器刀頭。
ARCH在不到48小時的時間內(nèi)提供了一個定制的、帶涂層的實心硬質(zhì)合金刀具。還有一次，ARCH創(chuàng)建了一個多級锪鉆，結(jié)合了6種不同的操作，用于加工鈦合金和超級合金。這兩個例子再次表明了將經(jīng)驗豐富的磨削專業(yè)人員與ANCA的軟件和磨床相結(jié)合的力量。
重磨是另一個這樣的領(lǐng)域。
Gary說，ARCH不僅能可靠地將使用過的刀具恢復(fù)到新的狀態(tài)，而且在許多情況下，在原始刀具的基礎(chǔ)上進行了改進。Gary回憶道：“我們的一個較大的醫(yī)療客戶從世界領(lǐng)先的刀具商那里購買了一個刻面鉆頭?！薄！般@頭是在鈦合金上使用的，我們在上面加了一個滾動點，并對幾何形狀進行了一些其他更改，使重磨的鉆
頭比新刀具運行得更好?！痹谶@方面，Gary稱贊了ANCA的集成激光器，可以自動檢查和糾正刀具跳動中的誤差。還有ANCA的探測能力。Gary說，除了探測冷卻液孔以確保重磨刀具的正確方向外，ANCA還可以輕松地探測整體輪廓，從而實現(xiàn)K刃磨削，這是一項異常艱巨的任務(wù)。
為什么選擇ANCA
ANCA成立于1974年，是一家全球領(lǐng)先的數(shù)控磨床、運動控制和鈑金解決方案制造商，在全球擁有1000多名員工。
ANCA榮獲了超過25個行業(yè)和商業(yè)獎項，包括入選澳大利亞出口獎名人堂。《澳大利亞金融評論》認為我們是澳大利亞和新西蘭最具創(chuàng)新性的公司之一。ANCA擁有許多產(chǎn)品、工藝和部件的專利，從放電加工設(shè)備的脈沖和間隙控制到刀柄和夾持裝置。
ANCA的全球總部位于澳大利亞墨爾本，99%的產(chǎn)品向全球客戶出口，為45個國家提供服務(wù)，并在英國、德國、中國、泰國、印度、日本、巴西和美國的辦事處提供先進的解決方案。
咨詢電話：13522079385
