機床營銷的“四度理論”
2008-04-15 15:29:50
全國首個國字號醫(yī)療器械產業(yè)基地--中國醫(yī)療器械（佛山）產業(yè)基地已正式落戶。佛山市也已將醫(yī)療器械行業(yè)列為今后重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一。日前，佛山市經貿局會同佛山市食品藥品監(jiān)督管理局完成了《關于加快佛山市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的調研報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗穼?#8220;自主創(chuàng)新能力不強”列為佛山市醫(yī)療器械行業(yè)存在的首要問題。
調查發(fā)現，造成“自主創(chuàng)新能力不強”的原因，除了資金、人才不足等企業(yè)內部因素外，還因為存在兩大外部環(huán)境瓶頸--本地缺乏醫(yī)療器械臨床試驗基地，藥品集中招投標制度不盡合理。前者使得企業(yè)不得不到外地去做新產品試驗，試驗成本驟升；后者造成新產品很難投標成功進入醫(yī)院供患者選用。業(yè)內人士認為，解決問題的關鍵，在于加強企業(yè)、醫(yī)院、政府職能部門三方的溝通。
缺乏臨床試驗基地抬高新產品開發(fā)成本
為了保證醫(yī)療器械的使用安全，第二類、第三類醫(yī)療器械新產品研發(fā)出來后，還須經過多重“關卡”才能順利進入銷售市場。醫(yī)院臨床試驗就是其中最重要的關節(jié)之一。
2004年4月1日，國務院頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）首次明確，“承擔醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構，是指經過國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門認定的藥品臨床試驗基地。”“這也就是說，沒有申報成為試驗基地的醫(yī)院，不能再進行臨床試驗。”佛山市華文醫(yī)療儀器有限公司董事總經理馬驥無奈地說，三甲以上等級的醫(yī)院才有資格申報，佛山僅有市第一人民醫(yī)院和市中醫(yī)院有申報資格，可它們卻由于種種原因沒有申報。
佛山的醫(yī)療器械企業(yè)不得不把新產品運到市外甚至省外具有資質的醫(yī)院進行臨床試驗，不僅成本高，而且很不方便。馬驥回憶說，公司的主打產品體外反搏器是用來治療心腦血管疾病的，在國內能做此類產品臨床試驗的基地不多，而且有些試驗基地由于不熟悉產品還拒絕試驗，所以有一次公司不得不把笨重的產品從山東拖到上海，再拖到浙江，才找到試驗基地。還有一次，產品在北京做試驗，試驗基地一個電話來說，儀器壞了，公司于是派工程師前去查看，結果發(fā)現是對方不熟悉操作，忘了打開開關。
“如果我們佛山有試驗基地的話，即使產品真的有小毛病，我們也可以迅速趕去解決問題。”
招投標制度不合理阻礙新產品進入市場
按照國家的要求，佛山市目前實行藥品（含醫(yī)療器械）集中招投標制度。醫(yī)療器械企業(yè)的產品只有在集中招投標中獲得高分，才有可能被佛山五區(qū)的醫(yī)療機構選用。“總體上說，集中招投標制度，規(guī)范了醫(yī)院藥品購銷活動，提高了藥品采購透明度，遏制了藥品流通領域不正之風，減輕了社會醫(yī)藥費用負擔。但是其個別條款還有待商榷。”勤聯醫(yī)療器械有限公司總經理黃勁濤說，招投標制度不盡合理，給某些企業(yè)造成的損失是巨大的，一次投標不成功，就意味著企業(yè)的產品至少一年不能在佛山銷售。
